| 产品名称： |
氯化钠注射液 |
| 英文名称： |
Sodium Chloride Injection |
| 成分： |
本品主要成份为氯化钠。 |
| 中文化学名： |
氯化钠 |
| 分子式： |
NaCl |
| 结构式： |
Na＋ Cl－ |
| 分子量： |
58.44 |
| CAS 号： |
7647-14-5 |
| 性状： |
本品为无色或几乎无色的澄明液体；味微咸。 |
| 规格： |
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三层共挤输液用膜（Ⅰ）制袋装《软袋装》 |
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0.9% 氯化钠注射液 |
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100ml 国药准字H33020654 |
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250ml 国药准字H33020655 |
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500ml 国药准字H33020652 | |
| 适应症： |
各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；
外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。 |
| 包装： |
聚丙烯液瓶装、三层共挤输液用膜（Ⅰ）制袋、玻璃输液瓶装。 |
| 质量指标： |
| 主要项目（按中国药典2010版二部标准） |
指标 |
| 鉴别：钠盐与氯化物的鉴别反应 |
应显正反应 |
| pH值 |
应为4.5～7.0 |
| 重金属(附录第一法) |
不得过千万分之三 |
| 渗透压摩尔浓度 |
应为260～320mOsmol/kg |
| 细菌内毒素 |
每1mg中含内毒素的量应小于0.50EU |
| 含量（硝酸银法） |
含氯化钠(NaCl)应为0.85%～0.95%(g/ml) | |
| 标志、标签： |
包装容器上应有清晰的标志，其中包括怕晒、怕雨、易碎、向上的四个标志包装容器应贴有标签，内容包括产品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产批号、生产日期、有效期、生产单位名称及地址等，其表达应符合国家药品管理规定。 |
| 运输： |
产品在装运过程中应轻拿轻放，严防潮湿、受热和日晒，并应遵守交通运输部门的有关规定。 |
| 贮运条件： |
产品应密闭，干燥处保存。远离火源、热源，避免与氧化剂、酸和碱及有腐蚀性的物品混放。产品有效期为二年。 |
