| 产品名称： |
复方氯化钠注射液 |
| 英文名称： |
Compound Sodium Chloride Injection |
| 成分： |
本品为复方制剂，其主要成份为为氯化钠、氯化钾与氯化钙。 |
| ①氯化钾： |
化学结构式：K＋ Cl－
分 子 式：KCl
分 子 量：74.54
CAS号：7447-40-7 |
| ②氯化钙 |
化学结构式：Ca＋2·2 Cl－
分子式：CaCl2
分子量：110.98
CAS号：10043-52-4 |
| ③氯化钠： |
见氯化钠注射液
性状：本品为无色的澄明液体，味微咸。
规 格：500ml
含氯化钠0.85%、氯化钾0.03%、氯化钙0.033%。 |
| 适应症： |
①各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；②高渗性非酮症昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；③低氯性代谢性碱中毒。
患者因某种原因不能进食或进食减少而需补每日生理需要量时，一般可给予氯化钠注射液或复方氯化钠注射液等。因本品含钾量极少，低钾血症需根据需要另行补充。 |
| 包装： |
聚丙烯液瓶装，三层共挤输液用膜（Ⅰ）制袋装、玻璃输液瓶装。每瓶装500ml。 |
| 质量指标： |
| 主要项目（按中国药典2010版二部标准） |
指标 |
| 鉴别：钠盐、钾盐、钙盐与氯化物的鉴别反应 |
应显正反应 |
| pH值 |
应为4.5～7.5 |
| 重金属(附录第一法)
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不得过百万分之五 |
| 砷盐(附录第一法)
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应符合规定(0.00001%)
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| 渗透压摩尔浓度 |
应为260～320mOsmol/kg
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| 细菌内毒素 |
每1mg中含内毒素的量应小于0.50EU |
| 含量量 |
总氯量（硝酸银法） |
总氯量(Cl)应为0.52%～0.58%(g/ml) |
| 氯化钾 |
含氯化钾(KCl)应为0.028%～0.032%(g/ml)
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| 氯化钙 |
含氯化钙(CaCl2·2H2O)应为0.031%～0.035%(g/ml)
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| 标志、标签： |
包装容器上应有清晰的标志，其中包括怕晒、怕雨、易碎、向上的四个标志包装容器应贴有标签，内容包括产品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产批号、生产日期、有效期、生产单位名称及地址等，其表达应符合国家药品管理规定。 |
| 运输： |
产品在装运过程中应轻拿轻放，严防潮湿、受热和日晒，并应遵守交通运输部门的有关规定。 |
| 贮运条件： |
产品应遮光，密闭保存。远离火源、热源，避免与氧化剂、酸和碱及有腐蚀性的物品混放。产品有效期为二年。 |
