| 复方氢氧化铝片 |
| 产品名称： |
复方氢氧化铝片（原称胃舒平片） |
| 英文名称： |
Compound Aluminium Hydroxide Tablets |
| 成分： |
本品为复方制剂，主要成份为氢氧化铝、三硅酸镁、颠茄流浸膏。 |
| 规格： |
每片含氢氧化铝0.245g、三硅酸镁0.105g、颠茄流浸膏0.0026ml。 |
| 性状： |
本品为白色片。 |
| 适应症： |
本品为抗酸药氢氧化铝、三硅酸镁与解痉药颠茄流浸膏组成的复方，前二者可中和过多的胃酸，后者既能抑制胃液分泌，解除胃平滑肌痉挛，又可使胃排空延缓。
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸，也可用于慢性胃炎。 |
| 包装： |
铝塑泡罩包装，每板12片，每盒5板。 |
| 质量指标： |
| 主要项目（按中国药典2010版二部标准） |
指标 |
鉴别：本品加稀盐酸、微温、滤过，取滤液：
鉴别①
鉴别②
鉴别③ |
均应显正反应 |
| 制酸力：(氢氧化钠滴定剩余的盐酸) |
每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml |
| 崩解时限：在盐酸溶液(9→1000)中10分钟 |
应全部崩解并通过筛网 |
| 含量 |
氢氧化铝 |
每片含氢氧化铝[Al (OH)3]不得少于0.177g |
| 氧化镁 |
每片含三硅酸镁按氧化镁(MgO)计算不得少于0.020g | |
| 标志、标签： |
包装容器上应有清晰的标志，其中包括怕晒、怕雨、易碎、向上的四个标志包装容器应贴有标签，内容包括产品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产批号、生产日期、有效期、生产单位名称及地址等，其表达应符合国家药品管理规定。 |
| 运输： |
产品在装运过程中应轻拿轻放，严防潮湿、受热和日晒，并应遵守交通运输部门的有关规定。 |
| 贮运条件： |
产品应密封、干燥处保存。远离火源、热源，避免与氧化剂、酸和碱及有腐蚀性的物品混放。产品有效期为三年。 |
