| 产品名称： |
葡萄糖注射液 |
| 英文名称： |
Glucose Injection |
| 成分： |
本品主要成份为葡萄糖。其中文化学名为：D-(＋) 吡喃葡萄糖-水合物 |
| 结构式： |
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| 分子式： |
C6H12O6·H2O |
| 分子量： |
198.17 |
| CAS 号： |
14431-43-7 |
| 性状： |
本品为无色或几乎无色的澄明液体；味甜。 |
| 规格： |
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三层共挤输液用膜（Ⅰ）制袋装《软袋装》 |
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5%葡萄糖注射液 |
10%葡萄糖注射液 |
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100ml 国药准字H33022383 |
100ml 国药准字H20043533 |
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250ml 国药准字H33021371 |
250ml 国药准字H20043532 |
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500ml 国药准字H33021372 |
500ml 国药准字H33021680 | |
| 适应症： |
（1）补充能量和体液 用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失（如呕吐、腹泻等），全静脉内营养，饥饿性酮症；
（2）低血糖症；
（3）高钾血症；
（4）高渗溶液用作组织脱水剂；
（5）配制腹膜透析液；
（6）药物稀释剂；
（7）静脉法葡萄糖耐量试验；
（8）供配制GIK（极化液）液用。 |
| 包装： |
聚丙烯液瓶装、三层共挤输液用膜（Ⅰ）制袋、玻璃输液瓶装。 |
| 质量指标： |
| 主要项目（按中国药典2010版二部标准） |
指标 |
| 鉴别：缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中 |
即生成氧化亚铜的红色沉淀 |
| pH值 |
应为3.2～6.5 |
| 5-羟甲基糠醛(照紫外分光光度法) |
在284nm的波长处的吸收度不得过0.32 |
| 重金属(附录第一法) |
不得过百万分之五 |
| 细菌内毒素 |
每1mg中含内毒素的量应小于0.50EU |
| 含量（测定旋光度） |
含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%～105.0% | |
| 标志、标签： |
包装容器上应有清晰的标志，其中包括怕晒、怕雨、易碎、向上的四个标志包装容器应贴有标签，内容包括产品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产批号、生产日期、有效期、生产单位名称及地址等，其表达应符合国家药品管理规定。 |
| 运输： |
产品在装运过程中应轻拿轻放，严防潮湿、受热和日晒，并应遵守交通运输部门的有关规定。 |
| 贮运条件： |
产品应密闭，干燥处保存。远离火源、热源，避免与氧化剂、酸和碱及有腐蚀性的物品混放。产品有效期为二年。 |
