我公司原料药一车间顺利通过GMP认证现场检查
      11月01日至11月04日,由徐金春、胡柏文、金瓯、赵林(见习)一行4人组成的国家GMP审查现场检查组,温州市经济技术开发区市场监督管理局王杰任观察员,对我公司原料药(厄多司坦)的生产和质量管理情况进行全面的现场检查。 检查期间,公司总经理余泳华、质量负责人(兼质量受权人)张勇、质量部经理张学青、生产部负责人姜小琴等人全程陪同。质量负责人张勇对公司的基本情况进行了介绍后,检查组对我公司质量管理与质量保证、机构与人员、厂房与设施、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面进行全面的检查。经过紧张有序的检查,检查组共发现一般缺陷13项,总体评价我公司符合新版药品GMP的要求,通过现场检查验收。
  发布人:管理员 时间:2018-01-05 10:59:54