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  公司质量管理部门包括质量保证部及质量检验部,建立了完善的质量保证体系,配备有先进的质量检测设施,保证产品按GMP要求制造,符合GMP要求出厂。

质量保证QA:

  QA主要负责公司GMP管理工作,负责建立和完善质量保证系统,制订和管理GMP文件系统,指导员工GMP培训;对供应商进行质量审计并建立相应档案,监督控制物料的使用,实施生产过程中GMP检查,决定成品的放行;负责产品的稳定性考察和质量信息反馈,不断改进和提高产品质量;全面开展生产验证,为产品质量提供可靠保证;对公司GMP实施情况进行内部审计并检查督促整改。

质量检验QC:

  QC为公司质量检验机构,负责公司所有原辅材料、中间品、成品的质量检验工作及产品留样考察检验工作,配备化学检测室、微生物检测室、仪器分析室等先进的实验室,及Waters高效液相仪、PE红外分光光度计、岛津紫外分光光度计、Mettler水分测定仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、旋光仪、电子分析天平等精密分析仪器。

GMP认证:

  公司主要生产线粉针剂、大容量注射剂、片剂、胶囊剂(均含头孢菌类)、颗粒剂、小容量注射剂及、固体口服制剂、原料药等均按国家规定通过了中华人民共和国药品GMP认证。

 
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